9月7日，记者从苏州海苗生物科技有限公司获悉，该公司日前攻克了新冠病毒检测领域的一项世界性难题，开发出新冠病毒检测试剂盒第三代产品，并将在今年年底推出一款自主研发的POCT小设备，15分钟内即可完成新冠病毒核酸检测。这项成果将在今年申报科技部重大专项。

　　新冠疫情暴发后，海苗生物就在2020春节前，紧急研发出新冠病毒检测试剂盒并投产，支援抗疫一线。该试剂盒采用海苗生物专利技术“纳米抗体分子锁”对新冠病毒进行qPCR检测，可特异检出患者咽喉拭子样本中低至5拷贝/反应的病毒当量，具有超高灵敏度。该超敏检测试剂盒为早期确认感染、评价治疗效果、判断病毒转阴等病毒性肺炎诊疗关键环节提供了坚实支撑。

　　国内疫情逐渐得到控制后，海苗生物紧随中国抗疫援外的步伐，持续改进提升产品性能，成功下线一步法超敏新冠状病毒检测试剂盒，可在35分钟内完成新冠病毒核酸检测。

　　海苗生物在开发出新冠病毒检测试剂盒第一代、第二代产品后，如今又开发出第三代产品。

　　据国家卫生健康委临床检验中心公布的《2021年全国新型冠状病毒变异株核酸检测室间质评调查统计结果》显示，海苗生物新冠病毒检测试剂盒，从去年年底到今年年初的突变株检测均实现100%检出。这说明海苗生物当年的设计击中了新冠病毒要害，可以说是“一剑封喉”。

　　美国FDA微生物和器械部，英国King'sCollegeHospital?NHSFoundation，香港理工大学卫生司附属实验室，也对海苗生物新冠病毒检测试剂盒进行了新冠病毒Alpha,Beta,Gamma,Delta等变异株的检测。检测结果表明，海苗生物自主研发的新冠病毒检测试剂盒均实现100%检出。

　　今年上半年，海苗生物全优通过了英国政府新冠病毒突变株考核，一跃成为英国政府五星级供应商。上个月初，海苗生物拿到英国千万美元的新冠试剂盒产品订单。由于产品技术过硬，一家英国上市公司预付了100万美元，成为海苗英国的独家代理商。

　　今年6月18日，海苗生物与美国投资方铂金埃尔默签约，获得他们A轮独家投资，这也是海苗生物的首轮融资。

　　“产品走出去，才是万里长征第一步。只有做得更好，才能拥有国际话语权！”公司总经理谭淼介绍，海苗生物与国内一家公司合作，发挥各自在设备制造、检测试剂盒研发等方面优势，深度试验、分析，自主研发出新冠病毒检测试剂盒第三代产品。

　　这是目前国际高敏核酸检测试剂中检测速度最快的产品之一。另外，海苗生物自主研发的POCT小设备，还可用于呼吸道疾病检测。