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核酸检测15分钟出结果100%检出
发布时间:2021-09-09    来源:太仓市人民政府

  9月7日,记者从苏州海苗生物科技有限公司获悉,该公司日前攻克了新冠病毒检测领域的一项世界性难题,开发出新冠病毒检测试剂盒第三代产品,并将在今年年底推出一款自主研发的POCT小设备,15分钟内即可完成新冠病毒核酸检测。这项成果将在今年申报科技部重大专项。

  新冠疫情暴发后,海苗生物就在2020春节前,紧急研发出新冠病毒检测试剂盒并投产,支援抗疫一线。该试剂盒采用海苗生物专利技术“纳米抗体分子锁”对新冠病毒进行qPCR检测,可特异检出患者咽喉拭子样本中低至5拷贝/反应的病毒当量,具有超高灵敏度。该超敏检测试剂盒为早期确认感染、评价治疗效果、判断病毒转阴等病毒性肺炎诊疗关键环节提供了坚实支撑。

  国内疫情逐渐得到控制后,海苗生物紧随中国抗疫援外的步伐,持续改进提升产品性能,成功下线一步法超敏新冠状病毒检测试剂盒,可在35分钟内完成新冠病毒核酸检测。

  海苗生物在开发出新冠病毒检测试剂盒第一代、第二代产品后,如今又开发出第三代产品。

  据国家卫生健康委临床检验中心公布的《2021年全国新型冠状病毒变异株核酸检测室间质评调查统计结果》显示,海苗生物新冠病毒检测试剂盒,从去年年底到今年年初的突变株检测均实现100%检出。这说明海苗生物当年的设计击中了新冠病毒要害,可以说是“一剑封喉”。

  美国FDA微生物和器械部,英国King'sCollegeHospital?NHSFoundation,香港理工大学卫生司附属实验室,也对海苗生物新冠病毒检测试剂盒进行了新冠病毒Alpha,Beta,Gamma,Delta等变异株的检测。检测结果表明,海苗生物自主研发的新冠病毒检测试剂盒均实现100%检出。

  今年上半年,海苗生物全优通过了英国政府新冠病毒突变株考核,一跃成为英国政府五星级供应商。上个月初,海苗生物拿到英国千万美元的新冠试剂盒产品订单。由于产品技术过硬,一家英国上市公司预付了100万美元,成为海苗英国的独家代理商。

  今年6月18日,海苗生物与美国投资方铂金埃尔默签约,获得他们A轮独家投资,这也是海苗生物的首轮融资。

  “产品走出去,才是万里长征第一步。只有做得更好,才能拥有国际话语权!”公司总经理谭淼介绍,海苗生物与国内一家公司合作,发挥各自在设备制造、检测试剂盒研发等方面优势,深度试验、分析,自主研发出新冠病毒检测试剂盒第三代产品。

  这是目前国际高敏核酸检测试剂中检测速度最快的产品之一。另外,海苗生物自主研发的POCT小设备,还可用于呼吸道疾病检测。

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