8月11日,苏州海苗生物科技有限公司总经理谭淼博士一行三人顶着高温,专程来到市商务局和太仓海关,为他们各送去一面锦旗。她为什么要给这两家单位送锦旗呢?事情还要从头说起。
今年的新冠肺炎疫情给世界人民的生命安全带来了极大威胁。非常时期,位于我市港区的苏州海苗生物科技有限公司如同业内的一匹“黑马”脱颖而出:其研制生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,为全球抗疫提供了更多更好的选择。这款试剂盒建立了快捷、简单的RT-PCR新型冠状病毒检测,从样本处理到出检测结果全程仅需1.5小时,这在全球生物医药领域内是非常高效和快捷的,因为业内同类产品的正常检测时间一般需要3小时。
谭淼博士告诉记者,新冠肺炎疫情在国内暴发之后,她们研发团队始终密切关注着疫情发展。在春节前紧急研发新型冠状病毒检测试剂盒并成功投产支援抗疫一线,当国内疫情稳定之后,她们又紧随中国抗疫援外的步伐,结合最新病毒信息和海外国家的使用习惯,不断改进提升产品性能,研发生产出适合海外国家需求的新冠疫苗检测试剂盒,积极为国外的抗疫工作做贡献。
但是,事情并不是想象得那么顺利。谭淼博士表示,因为公司成立时间并不长,在此之前从未做过出口业务,在外贸出口方面的经验几乎就是空白。焦急时刻,公司在抱着试试看的心态,找到了市商务局和太仓海关,将企业发展遇到的困难与问题告知与两个单位,寻求帮助。市商务局和太仓海关收悉情况后,第一时间与企业取得联系,并深入企业为其办理出口业务出谋划策,耐心讲解和帮助,还积极与上级有关方面沟通协调。在尽可能短的时间内,为海苗公司的产品出口打开了大门。
刚刚理顺完出口业务流程,紧接着公司又遭遇了新的“坎”。今年4月,商务部、海关总署和国家药品监督管理局联合发布《公告》规定:自4月26日起,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩等产品出口企业,报关时须提交电子或书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单验放。此举最直接目的就是进一步加强出口医疗物资的质量监管,确保产品安全、有效、质量可控,但对于海苗公司来说,意味着刚刚打开的出口之门还要经受更严格的考验。
所幸,在此之前海苗生物研制生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证。面对出口要求的严格考验,市商务局等单位积极对上争取,使得海苗生物成功入选商务部首批公布的抗疫出口医疗物资“白名单”。由于海苗生物的产品在全球范围内处于技术绝对领先的地位,今年5月,美国FDA官方网站发出公告,由苏州海苗生物研制生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒正式获得美国FDA EUA认证,也是我市获得此项认证的两家生物医药企业之一。这意味着该产品在美国市场取得“通行证”。
市商务局相关负责人告诉记者,其意义是多方面的,对入选企业而言,意味着他们的产品质量是过硬的,获得国内和国外双重认可,可以为全球疫情防控工作作出积极贡献;对太仓而言,说明我市的生物医药产业经过这些年的发展取得了令人瞩目的成就,海苗生物和其他企业的入选也进一步提升了太仓生物医药产业的知名度;对准备出口的其他企业来说,也敲响了警钟,要在产品质量上下功夫,过硬的产品质量才是畅通无阻的“通行证”。
在市商务局和太仓海关等部门的支持下,目前,海苗公司的新冠病毒检测试剂盒已远销美国、墨西哥、巴基斯坦、菲律宾和香港等十多个国家和地区,为全球新冠肺炎疫情的防控贡献了“中国力量”。
采访中记者了解到,市商务局等相关部门在加强监管的同时,将积极为企业解决在出口过程中遇到的问题和困难,以优质的服务帮助企业把抗疫物资尽快出口到相关国家,支持国际社会共同抗击新冠肺炎疫情。