3月13日,苏州海苗生物科技有限公司研制生产的1000人份新型冠状病毒检测试剂盒从太仓分别发往美国和泰国。据江苏省药监局公布信息显示,这是新冠肺炎疫情发生以来,全省首批出口美国的新冠病毒检测试剂盒。该批试剂盒将用于美国的临床医学实验室研究和泰国的临床医院应用,可为当地抗疫应急行动提供重要检测工具。
新冠肺炎疫情暴发之后,苏州海苗生物密切关注疫情发展,在春节前紧急研发新型冠状病毒检测试剂盒并成功投产支援抗疫一线。当前,海苗生物紧随中国抗疫援外的步伐,结合最新病毒信息和海外国家的使用习惯,不断改进提升产品性能,成功下线一步法超敏新型冠状病毒检测试剂盒。
据介绍,该试剂盒采用实时荧光RT-PCR方法,选取2019新型冠状病毒基因组序列多个特异区域作为扩增靶区域,设计特异性引物及荧光探针,并使用人基因组序列靶标作为内质控。在保持海苗生物新冠病毒检测的5拷贝病毒载量/反应的超敏特点之上,该试剂盒更实现了单管样本到结果的安全便捷性,是目前国内高敏核酸检测试剂中检测速度最快的产品之一,可以为海外国家早期确认感染、评价治疗效果、判断病毒转阴等病毒性肺炎诊疗关键环节注入“太仓智造”的高科技超能产品。
各级相关部门对海苗生物新型冠状病毒检测试剂盒出口抗疫打开绿色通道,审批资料从太仓一路上报,专人辅导,即到即审。3月12日,中华人民共和国医疗器械出口销售证明首批下发,同期海苗生物对外贸易经营资质获批,并收到了海关进出口货物收发备案回执。3月13日,公司第一批新型冠状病毒检测试剂盒即启程发往美国和泰国。
当前,全球新冠肺炎疫情形势严峻,各国检测试剂供不应求,海苗生物的新型冠状病毒检测试剂盒进军国际市场,为全球疫情防控贡献中国力量。除了美国和泰国,海苗生物还收到了墨西哥等地的多份海外订单,目前,后续数万人份的试剂盒订单正在按计划抓紧准备中。