2月23日,苏州华益美生物科技有限公司选派的龚烁工程师抵达黄冈市人民医院,帮助该医院用核酸检测新冠病毒。这表明,华益美发挥自身技术优势,助力抗击疫情迈出了坚实步伐。
华益美是一家专业从事核酸检测试剂研发、生产的高新技术企业,曾研发出1次能辨认5个基因型埃博拉病毒的检测试剂盒。1月14日,华益美紧急启动2019-nCov检测试剂盒的研制工作,1月25日即告成功。公司结合最新的病毒信息,迅速对产品进行改进。2月1日,两款新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒成功下线。
这两款新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒分别是荧光PCR筛查和定量检测试剂。采用华益美生物专利技术“高灵敏度核酸检测技术”对新型冠状病毒进行qPCR检测,实现了从识别、鉴定到定量分析的全程覆盖。
华益美总经理李振勇介绍,筛查检测试剂可以在70分钟内对新型冠状病毒疑似感染者进行超敏、快速识别、鉴定,优于1.5小时的国家标准,可以协助医疗机构和疾控部门采取及时有效的防控措施。而定量检测试剂可对确诊患者血液中的病毒载量进行精准定量检测,“华益美此次研制的检测试剂能够检测出低至100拷贝/反应的病毒当量。”李振勇说。
“这种高灵敏、高性能的特点带来的直接效果,就是能够做到在患者未发生明显症状的情况下,检测出是否感染病毒;同时还能够通过病毒当量的变化,检验不同治疗方案的效果。”李振勇告诉记者,目前,华益美正在抓紧收集临床数据,向国家主管部门发出应急审批申请,争取部门开通“绿色通道”。
2月21日,接到黄冈市人民医院的需求,华益美选派龚烁工程师前往。“面对疫情,我们责无旁贷,应当贡献企业应有的力量。”李振勇说,工程师会充分运用公司核酸检测技术优势,尽力给当地医院提供技术指导。
华益美具备月产150万人份试剂的能力,在多班运行下可立即扩容至月产250万人份。正在临床单位持续收集临床使用数据的李振勇表示,华益美力争将新品快速投入抗击疫情一线。