小批量医用CT球管发往海外,CFDA产品注册加快进程。近日,记者来到思柯拉特医疗科技(苏州)有限公司采访,看到该公司总经理于山正在紧张忙碌。
“CT在1971年研制成功,先用于颅脑疾病诊断,后于1976年扩大到全身检查,是X线在放射学中的一大革命。”今年47岁的于山先后获得东北师范大学物理学学士和同济大学产业经济学硕士学位, 一直从事医用放射影像部件及成套设备的设计开发及市场分析, 拥有20多年跨国企业产品开发与管理经验,对于CT的发展史如数家珍。
上世纪70年代末,我国引进了CT这一新技术。今天,全国各地乃至县镇级医院共安装了各种型号的CT数千台,CT检查在全国范围内迅速展开,成为医学诊断中不可缺少的设备,而且国内有一定规模的CT厂家也接近10家。
CT球管是医用CT机最核心的部件之一,相当于汽车的发动机,对诊断成像质量具有关键影响。长期以来,其研发和制造被少数国外企业垄断,这让于山如芒在背。他说,CT球管是高价值耗材,2年左右就需要更换一只。这不仅需要支付巨额外汇,而且会面临国外供应商随时设卡、有条件供货的风险。
以CT球管尽早实现国产化为己任,于山来到太仓生物港,成立思柯拉特医疗科技(苏州)有限公司。经过无数个不眠之夜的连轴攻关,思柯拉特的CT球管研发生产取得了阶段性成果。目前,产品平台1.0的两个产品已完成设计、材料、工艺流程固化,海外市场实现小批量销售。预计2020年第三季度,他们会完成CFDA产品注册,实现国内销售。
“CT球管的进口价格相当于一辆奥迪轿车,而我们实现国产化后,会把它的价格降到比亚迪的水平。”于山话锋一转,就是以这样的价格,他们仍有信心打造出一个全球CT球管重要制造商。因为国家鼓励开发高性能医疗设备与核心部件,港区拥有独特的区位优势和良好的创业环境,CT球管的市场需求较大。
据资料记载,2017年全球CT球管产值近20亿美元,预计2022年增长至25亿美元。思柯拉特计划2022年产出500只高热容量、高可靠性经济型CT球管,实现销售收入1.2亿元。
于山表示,他们将依托国际化的人才团队,与科研单位广泛合作,通过前瞻性的技术方案、高可靠性的产品质量,早日让企业成长为全球CT球管及其他核心部件研发制造的领导者之一。